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执业药师药规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品监督管理部门在药品监督检查中发现药品经营企业销售劣药，应给予的处罚不包括（）

A.没收违法销售的药品

B.没收违法所得

C.并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

D.吊销《药品经营许可证》

2.下列不属于药品注册申请的是（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品广告申请

3.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业是药品召回的责任主体

D.药品经营企业发现药品存在安全隐患时，应自行召回

4.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品

5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应具备的条件不包括（）

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

6.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

7.