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血液制品分装器具清洁方法

比对分析

魏周涛杨灵通刘天雄才辉马明魏君慧

国药集团兰州生物制药有限公司

摘要：本文对比分析了血液制品生产过程中除菌分装工序常用器具清洁方法的清洁效果。评估选取分装

器具模拟污染物及器具，采用手工清洁和自动清洗机清洁两种清洁方法，通过器具目检，淋洗水澄清度、

pH、电导率、总有机碳（TOC）、细菌内毒素、微生物限度和不溶性微粒检测，评估不同清洁方法清洁

后的器具清洁效果，并对不同清洁方法的特点进行比对分析。结果显示，自动清洗机清洁和手工清洁的

检测结果均符合可接受标准，但自动清洗机的清洁效果更好，且过程自动化，数据能够实时采集和共享。

然而，对于不适用清洗机的部分器具，仍需采用手工清洁，以确保血液制品所用分装器具均能得到有效

清洁。

关键词：手工清洁；自动清洗机；分装器具；清洁效果

血液制品是指从健康人血浆中通过液制品行业。根据《清洁验证技