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阿片类药物管理规范

适用范围与术语定义

本规范适用于我国境内所有涉及阿片类药物采购、储存、处方开具、调配、临床使用、监测、销毁全流程管理的各级医疗机构、药品批发企业、药品零售企业、戒毒服务机构。阿片类药物指可与人体中枢或外周阿片受体结合，产生镇痛、镇咳、镇静等药理作用，同时存在躯体依赖、精神依赖风险的化合物，按我国监管分类分为三类：①麻醉药品类阿片：包括天然阿片（吗啡、可待因、阿片片）、半合成阿片（羟考酮、氢吗啡酮、芬太尼、舒芬太尼、哌替啶）、合成阿片（美沙酮）；②第一类精神药品类阿片：丁丙诺啡原料药及注射剂；③第二类精神药品类阿片：曲马多、丁丙诺啡透皮贴剂、含可待因复方口服固体制剂。本规范所