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麻醉药品和第一类精神药品管理细则(试行)

第一章组织机构与管理职责

1.1本细则依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规制定，适用于本单位麻醉药品（以下简称麻药品）和第一类精神药品（以下简称精一药品）的全流程管理，所有涉及麻精一药品采购、储存、调配、使用、销毁的部门及人员均须严格遵守本细则。

1.2本单位药事管理与药物治疗学委员会下设麻精一药品管理小组，组长由分管医疗工作的副院长担任，副组长由药学部负责人、医务部负责人担任，成员包括护理部、保卫科、麻醉科、疼痛科及各临床病区负责人、专职麻精一药品管理药师。二级以上临床科室须指定1名主治医师以上职称人员担任科室麻精一药品管理员，负责本科室日常管理工作。

1.3麻精一药品管理小组主要职责：

（1）制定本单位麻精一药品管理各项工作制度、使用规范，根据临床需求调整供应目录，报上级卫生健康行政部门备案；

（2）组织开展麻精一药品相关法律法规、专业知识培训与考核，负责本单位医师处方权、药师调剂权的资格认定与取消；

（3）每季度开展专项检查，每年开展全流程全范围检查，对发现的问题督促整改，对违规人员提出处理意见；

（4）负责麻精一药品采购计划、销毁申请的审批，协调处理管理过程中的突发情况（如丢失、被盗等）；

（5）负责麻精一药品不良反应、不良事件的