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高通量测序医疗废物管理规范

1适用范围

本规范适用于所有开展高通量测序（High-throughputSequencing，以下简称NGS）相关诊疗活动的医疗机构，包括但不限于综合医院、专科医院、医学检验实验室、第三方医学检测机构、病理诊断中心等开展人类样本NGS检测的机构。本规范覆盖NGS医疗废物从产生、分类收集、内部转运、暂存、交接转运、处置的全流程管理，以及人员培训、应急处置、台账管理、监督考核等全环节要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗废物管理条例》（国务院令第380号，2011年修订）

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（卫生部令第36号，2003年）

《医疗废物分类目录（2021年版）》（国卫医函〔2021〕238号）

《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号，2018年修订）

《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）

《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》（HJ421-2008）

《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）

《危险废物转移联单管理办法》（国家环境保护总局令第5号，1999年）

《基因测序技术临床应用管理规范（2022年版）》（国卫医发〔20