SOP025-01 质量记录管理制度--经营GSP.docVIP

质量记录管理制度

GSP文件

编号：XX/SOP025

版本号：01

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质量记录管理制度

编制

职务/姓名

日期

签名

质量部

XX

审核

职务/姓名

日期

签名

质量负责人

XX

批准

职务/姓名

日期

签名

企业负责人

XX

生效日期：2026年06月01日

颁发部门：质量部

分发部门：综合办、销售部、售后部、质量部

1目的

为使公司质量记录等得到有效的管理，特制定本制度。

2范围

适用于公司各类质量记录的管理。

3职责

质量管理部:是质量记录的归口管理部门,负责质量记录的监督管理。

各部门:按照相关文件要求在业务活动中形成相应的质量记录,并按要求保管。

4定义

质量记录:是指质量体系运行中涉及的各种记载业务活动质量信息的文件。

5正文

5.1质量记录的范围

根据公司的经营范围和经营规模,本公司的质量管理记录应至少覆盖下列内容:

质量记录应当由企业负责人批准后实施，我司包括下列内容：

序号

文件编号

文件标题

1

员工名册

2

承诺书

3

采购记录

4

验收入库记录

5

拒收通知单

6

质量复核通知单

7

首营企业审批表

8

首营品种审批表

9

首营企业、首营业品种审核记录

10

供货单位质量体系评价表

11

库存医疗器械养护记录

12