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  • 2026-07-08 发布于上海
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持续葡萄糖监测系统产品用途和适用范围.docx

持续葡萄糖监测系统产品用途和适用范围

1、产品用途:

(1)血糖监测刚需且高频,为糖尿病管理的重要组成部分,CGM实现血糖动态监测,避免频繁采血疼痛感,反映全天血糖变化,有效覆盖指血监测盲区

(2)实时发送高低血糖报警,助力血糖管理,提高患者监测依从性

(3)持续葡萄糖监测可提供点血糖值外,还能提供“葡萄糖目标范围内时间”、“血糖波动”、“动态血糖图谱”、“预估糖化血红蛋白”等评价血糖控制水平、并发症发生率相关信息,助力患者个性化治疗方案定制

(4)CGM可以与胰岛素泵连用,构建人工胰腺,为糖尿病患者的血糖管理提供终极解决方案

2、适用范围:

该产品可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器及发射器仅供单个用户使用,i3及13型号在家庭环境使用,使用时间最长15天:H3及h3型号在医疗机构中使用,使用时间最长8天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

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