SOP021-02 供货单位资格审核制度--经营GSP.docVIP

供货单位资格审核制度

GSP文件

编号：XX/SOP021

版本号：02

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供货单位资格审核制度

编制

职务/姓名

日期

签名

质量部

XX

审核

职务/姓名

日期

签名

质量负责人

XX

批准

职务/姓名

日期

签名

企业负责人

XX

生效日期：2026年06月01日

颁发部门：质量部

分发部门：质量部、综合办

1.目的

规范采购渠道管理，保证供货单位合法有效。

2.依据

2.1医疗器械管理法律、法规及有关规定。

2.2《医疗器械经营质量管理规范》。

3.适用范围

适用于向本公司销售医疗器械的供货单位。

4.职责

4.1综合办负责索取供货单位的有效资质。

4.2质量部负责审核供货单位的合法性，动态管理并建立档案。

5.正文

5.1索取资料

5.1.1医疗器械生产企业应提供以下资质复印件，须在有效期内加盖单位公章原印章：

a)《医疗器械生产许可证》；

b)《营业执照》；

c)《医疗器械生产质量管理规范》体系考核报告；

e)企业相关印章：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质管部门专用章、出库专用章、财务专用章等；

f)随货同行单（票）样式。

5.1.2医疗器械经营企业应提供以下资质复印件，须在有效