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疫苗运输温控监管办法

疫苗运输温控监管办法

一、全程温度监测与数字化追溯体系在疫苗运输温控监管中的核心作用

在疫苗运输温控监管办法中，建立覆盖运输全过程的温度监测与数字化追溯体系是确保疫苗质量安全的首要技术手段。疫苗作为对温度高度敏感的生物制品，其活性成分在超出规定温度范围（通常为2℃～8℃，部分冻干疫苗要求–20℃以下或超低温–70℃～–60℃）时会发生不可逆的降解或失效，因此必须通过制度化、规范化的温度监测手段，对运输途中的每一个时间节点实施不间断监控。（1）自动温度监测系统的强制配置与技术标准。疫苗运输温控监管办法应明确规定，承担疫苗运输任务的冷藏车、冷藏集装箱及主动式温控冷藏箱必须配