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《药品说明书和标签管理规定》培训试题(含答案)

一、单项选择题

1.药品说明书和标签由（）予以核准。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。

2.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求，除了（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出

C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体

D.可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

答案：D。药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。

3.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

答案：C。药品标签使用注册商标的，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

4.药品说明书和标签中禁止使用（）

A.未经注册的商标

B.未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.夸大宣传疗效的文字

D.以上都是

答案：D。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标、未经国家药品监督管理部门批准的药品名称