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《药品管理法》试题附完整答案

一、选择题（共12题）

（一）单项选择题（共8题）

1.我国现行《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是（）

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2001年12月1日

D.2015年4月24日

答案：B

解析：2019年8月26日第十三届全国人大常委会第十二次会议修订通过《药品管理法》，自2019年12月1日起正式施行。

2.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（）

A.可追溯

B.公开

C.保密

D.及时

答案：A

解析：《药品管理法》第六条明确要求药品全生命周期的相关信息应当满足真实、准确、完整和可追溯的法定要求。

3.下列不属于假药范畴的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：D选项属于劣药范畴，其余三项均为《药品管理法》第九十八条规定的法定假药情形。

4.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和（）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

A.经济性

B.质量可控性

C.适用性

D.可及性

答案：B

解析