医用耗材库房管理制度.docx

医用耗材库房管理制度

第一章总则

1.1制定目的

为规范医用耗材的采购、验收、储存、发放、追溯及报废全过程，保障临床使用安全，降低运营风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法规，结合医院实际，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于医院本部及分院所有一级、二级耗材库房，含高值、低值、植入、介入、一次性及可复用耗材的全生命周期管理。

1.3管理原则

原则

内涵说明

合法合规

全过程符合国家法规、行业标准及院内质量管理体系要求。

质量优先

任何决策以患者安全与产品质量为最高准则，禁止“成本换风险”。

先进先出

效期近者优先发出，系统锁定超期或近效期产品