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质量问题闭环细则

1术语与定义

1.1质量问题

指产品、过程或服务不符合规定要求，包括采购物资入厂检验不合格、过程制程异常、成品出厂检验不合格、客户投诉质量异常、监管抽查不合格等，偏离国家标准、行业标准、企业标准、合同要求或顾客预期的所有不合格情形。

1.2质量问题闭环

指从质量问题发现、记录、上报、界定、分析、整改、验证、关闭、归档全流程的闭环管理，确保问题根源查清、措施落地、效果验证、风险消除，实现问题不重复发生的完整管理过程。

2职责划分

2.1问题发现部门

1）第一时间发现问题后，1小时内在企业质量信息管理系统（以下简称QMS）中完成问题填报，填报内容需包含：问题发生时间、发