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2025年医疗器械GSP考核试题及答案.docx

2025年医疗器械GSP考核试题及答案.docx

    2025年医疗器械GSP考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2025年修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“GSP”），经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应具备的最低学历或职称要求是：

    A.大专学历，医疗器械相关专业

    B.本科学历，医疗器械、医学、药学相关专业

    C.硕士学历，临床医学专业

    D.中级以上职称，药学专业

    答案：B

    2.医疗器械储存时，对“阴凉库”的温度要求是：

    A.0-10℃

    B.2-8℃

    C.8-20℃

    D.不超过20℃

    答案：D

    3.经营企业采购首营医疗器械时，除需查验供货者

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