2026年执业药师药事管理与法规考试冲刺试卷（附答案）.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规考试冲刺试卷（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范围？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.消毒产品

2.药品生产企业、经营企业变更《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的，应当在变更前向原发证机关申请变更登记，并发给变更后的许可证。此规定体现了药品管理法中哪项原则？

A.安全有效原则

B.符合质量标准原则

C.公平竞争原则

D.规范管理原则

3.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母“H”代表的是什么类型的药品？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.药用辅料

4.从事药品生产活动，必须具备与药品生产相适应的厂房、设施、设备，具有能够保证药品质量的规章制度，并符合《药品生产质量管理规范》。此要求体现了药品管理法的哪项规定？

A.药品上市许可制度

B.药品召回制度

C.药品生产质量管理规范

D.药品广告审查制度

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在