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2025年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案).docx

2025年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案).docx

    2025年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年最新修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，其经营场所使用面积不得少于（）平方米，库房使用面积不得少于（）平方米。

    A.80；100

    B.100；60

    C.120；80

    D.60；40

    答案：B

    2.医疗器械采购验收时，对进口医疗器械的中文说明书、标签及包装的核查重点不包括（）。

    A.是否标注医疗器械注册证编号

    B.是否载明生产企业的中文名称、地址

    C.是否标注“进口”字样

    D.是否符合产品特

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