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药品经营质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）

1.药品经营企业应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》建立质量管理体系，其核心目标是：

A.降低企业运营成本

B.保证药品质量，保障公众用药安全有效

C.提高企业市场竞争力

D.简化药品流通环节

答案：B

2.企业质量负责人应当具有的资质要求是：

A.大学本科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或初级以上专业技术职称

C.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

D.高中以上学历，熟悉药品管理法律法规即可

答案：C

3.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。这种管理活动属于：

A.质量审核

B.质量评审

C.质量保证

D.质量评价

答案：D

4.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品。发现以下哪种情况，可以正常收货？

A.随货同行单（票）记载的供货单位、药品名称等信息与采购记录不一致

B.运输车辆温度记录显示在途温度短暂超出规定范围但已恢复

C.药品已超过有效期

D.包装出现破损、污染、封条损坏等问题

答案：B（需进一步调查