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2025年药学部制药操作规范考核试题及答案解析.docx

2025年药学部制药操作规范考核试题及答案解析.docx

    2025年药学部制药操作规范考核试题及答案解析

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.关于物料接收操作，以下不符合规范的是：

    A.核对物料包装上的供应商名称、批号、数量

    B.检查外包装是否有破损、受潮、污染迹象

    C.直接将物料转运至合格区待验

    D.记录接收时间、运输温度（如有特殊要求）

    2.制药用电子天平的校准周期应不超过：

    A.1个月

    B.3个月

    C.6个月

    D.12个月

    3.无菌原料药灌装区域的洁净环境级别应为：

    A.A级

    B.B级背景下的A级

    C.C级

    D.D级

    4.清洁验证中，目标残留物的可接受

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