2025年医疗器械经营质量管理规范培训试题及参考答案.docx

2025年医疗器械经营质量管理规范培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历，或中级以上相关专业技术职称

B.本科以上学历，或高级以上相关专业技术职称

C.中专以上学历，或初级以上相关专业技术职称

D.硕士以上学历，或副高级以上相关专业技术职称

2.经营需要冷链管理医疗器械的企业，应当配备的温度监测设备不包括（）

A.自动温度记录仪

B.温度自动报警装置

C.手动温度计

D.备用的独立制冷设备

3.医疗器械验收记录应当保存至医疗器械有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.