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GMP核心概念药品生产基础题库及答案.doc

GMP核心概念药品生产基础题库及答案.doc

    GMP核心概念药品生产基础题库及答案

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GSP

    B.GMP

    C.GDP

    D.GAP

    2.GMP的中心指导思想是（）

    A.药品质量是药品生产质量管理的核心

    B.药品生产过程的质量控制是关键

    C.药品生产的人员素质是重点

    D.药品生产的环境要求是基础

    3.以下不属于GMP规定的厂房设施要求的是（）

    A.足够的空间

    B.良好的通风

    C.先进的生产设备

    D.合理的布局

    4.药品生产中，物料平衡的偏差范围一般控制在（）

    A.±1%

    B.±3%

    C.±5%

    D.±10%

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