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药物性肝损伤诊疗与防控指南

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家市场监督管理总局令第17号）、WS/T677-2020《老年人药物性肝损伤预防与控制指南》、中华医学会《临床诊疗指南（消化系统疾病分册）》相关要求制定，结合国内近年23.8/10万的药物性肝损伤年发病率实际情况，覆盖临床全流程诊疗与全链条防控要求，为各级医疗机构开展相关工作提供标准化执行依据。

第一章总则

一、指南适用范围

（一）适用场景

本指南适用于各级各类医疗机构的临床医师、药师、护理人员、药品不良反应监测工作人员开展药物性肝损伤的筛查、诊断、治疗、随访工作，也适用于卫生健康行政部门、药品监督管理部门开展相关质量控制与风险防控工作。所有开展药物治疗、处方调配、健康宣教的相关岗位人员均需参照本指南要求执行操作，无特殊例外场景。

（二）适用人群

本指南覆盖所有使用处方药物、非处方药物、传统中药、民族药、保健品、膳食补充剂后出现肝功能异常的就诊人群，包含合并基础肝病的高风险人群、老年人群、儿童人群、妊娠期人群等特殊群体，排除其他已知病因导致的肝损伤病例的疑似排查环节也需参照本指南流程执行。

二、诊疗防控基本原则

（一）早诊早治原则

所有疑似药物性肝损伤病例要求首次接诊后2小时内完成肝功能初筛，72小时内完成病因初步排查，尽可能缩短确诊等待时间，降低重症化风险。国内临床数据显