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- 2026-07-11 发布于江苏
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临床试验集体幻觉治疗协议
一、协议主体与背景
甲方作为本次集体幻觉治疗临床试验项目的发起方及组织方,具备合法的医疗研究资质及相关伦理审查批件。乙方作为受试者,自愿参与本协议项下的临床试验项目。本协议旨在明确甲乙双方在集体幻觉治疗过程中的权利、义务及责任边界,确保治疗过程在科学、安全、伦理的框架内进行。双方在充分了解治疗原理及潜在风险的前提下,达成如下共识。
(一)受试者资格确认
乙方需确认自身符合本次临床试验的准入标准。乙方必须是年满十八周岁的完全民事行为能力人,具备正常的认知理解能力。乙方在签署本协议前,已充分阅读并理解《知情同意书》的所有内容,包括但不限于治疗目的、具体流程、可能产生的生理及心理反应、替代治疗方案以及退出机制。乙方确认自己不存在严重的精神类疾病史、心血管疾病史、癫痫病史或其他可能因参与本试验而加重的既往病史。乙方承诺所提供的既往病史及当前健康状况信息真实、准确、完整,不存在隐瞒或虚假陈述。
(二)协议适用范围
本协议仅适用于在甲方指定的治疗场地内,由甲方授权的专业医疗团队实施的集体幻觉治疗项目。乙方同意严格遵守甲方的治疗流程安排,包括但不限于入组前的心理评估、集体治疗期间的互动规则以及治疗结束后的随访观察。本协议不涉及除集体幻觉治疗以外的任何其他医疗服务。若乙方在治疗期间出现任何非本协议约定范围内的医疗需求,需另行与甲方协商并签署补充协议。
二、治疗目标与内容
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