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医疗器械不良事件年度总结

本年度，在医疗器械全生命周期管理理念的指导下，我们严格遵循《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关要求，坚持“可疑即报”的原则，扎实推进医疗器械不良事件监测工作。通过对全年监测数据的深度挖掘、系统分析以及对重点风险隐患的及时处置，有效发挥了不良事件监测对医疗器械临床使用安全的预警作用，进一步保障了患者用械安全，促进了医疗质量的持续提升。现将本年度医疗器械不良事件监测、评价及控制工作的详细情况总结如下。

一、年度监测工作总体概况

本年度，我院（或中心）医疗器械不良事件监测工作覆盖了全院所有临床科室及医技部门，建立了覆盖医疗器械采购、验收