大学本科三年级制药工程专业《典型药物生产工艺解析与设计》教案.docxVIP

大学本科三年级制药工程专业《典型药物生产工艺解析与设计》教案

一、课程基本信息

【基础】本课程是制药工程专业的核心专业课程，开设于大学本科三年级上学期。该阶段学生已完成有机化学、分析化学、物理化学、化工原理、药物合成反应等前序课程的学习，具备了扎实的理论基础，但对如何将这些理论知识应用于实际、大规模的药品工业化生产中尚缺乏系统性认知与工程化思维训练。本课程旨在架起理论与工程实践之间的桥梁。

【重要】课程性质：专业必修课。授课对象：制药工程专业三年级本科生。授课学时：4学时（含理论讲授与案例研讨）。教学手段：多媒体讲授、板书推演、虚拟仿真演示、分组研讨。

二、教学目标设计

（一）知识维度

1.【基础】掌握加替沙星作为氟喹诺酮类抗菌药的结构特征，阐明其关键中间体及主流合成工艺路线（如：以2，4，5三氟苯甲酸为起始原料的路线）的化学反应原理。

2.【基础】掌握苯磺酸氨氯地平作为二氢吡啶类钙通道阻滞剂的结构特征，理解其结构中的手性中心，并阐明其外消旋体的合成工艺原理及苯磺酸成盐精制过程。

3.【重要】理解并对比两种典型药物（小分子杂环化合物vs.手性药物）生产工艺流程设计的异同点，包括反应器选型、溶剂回收、结晶纯化策略等。

4.【高频考点】深刻理解药品生产质量管理规范对生产工艺设计的刚性约束，特别是如何将GMP要求（如防止污染与交叉污染、偏差控制、物料平衡）落实到具体的生