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职业健康检查质量控制规范

1体系建设与机构人员质量控制

职业健康检查机构应当建立覆盖体检预约、信息采集、样本采集、检查检验、报告编制、审核发放、档案管理全流程的质量管理体系，制定完整的质量手册、程序文件、标准作业指导书，明确所有岗位的质量职责，质量目标可量化、可考核，所有流程严格按体系文件执行。

1.1机构资质要求

开展职业健康检查的机构必须依法取得《医疗机构执业许可证》，诊疗科目覆盖拟开展的职业健康检查全部项目，同时取得省级及以上卫生健康行政部门核发的职业健康检查机构资质证书，严格按照资质证书载明的职业健康检查类别、项目开展工作，严禁超范围开展职业健康检查，严禁向无资质机构分包职业健康检查项目。

1.2人员资质要求

1.2.1主检医师：必须取得临床类别执业医师资格，注册执业范围与开展的检查项目匹配，具备3年以上临床医学相关工作经历，经省级卫生健康行政部门组织的职业健康专业培训并考核合格，掌握职业病防治法律法规、职业健康监护标准、职业病诊断标准，能够独立作出职业健康检查结论。

1.2.2专项检查医师：放射检查医师必须取得放射医学执业医师资格，经放射防护和职业健康培训合格；纯音测听、肺功能检查技师必须取得相应医学技术类执业资质，经专项培训考核合格；实验室检验人员必须具备医学检验专业资质，掌握生物监测项目的检测方法和质量控制要求。