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生物制品硝酸盐测定指南(试行)

本指南适用于疫苗、抗血清、重组蛋白制剂、血液制品、体外诊断用生物制品等各类生物制品的原料、中间品、成品中硝酸盐含量的定性筛查与定量测定,不适用于含强氧化性或强还原性基质的生物制品检测。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

中华人民共和国药典2025年版三部通则0701氮测定法、通则3101氯化物测定法

WHO生物

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