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药品检查整改报告

致：XX省药品监督管理局

我司于2023年10月15日至10月17日接受了贵局组织的药品GMP符合性检查（或飞行检查）。检查组依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录，对我司的口服固体制剂车间、质量控制实验室、物料仓储系统及质量管理体系进行了全面、细致的检查。对于检查组在检查过程中指出的缺陷项，我司高度重视，立即成立了由质量受权人任组长的整改工作小组，对检查缺陷进行了全面的原因分析与风险评估，并制定了切实可行的纠正与预防措施（CAPA）。

现将整改落实情况详细报告如下：

一、检查概况及整改组织架构

针对本次检查发现的缺陷项，公司管理层第一时间召开了整改专题会议