艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2026年版）.docxVIP

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2026年版）

第一章总则

1.1编制目的

为规范艾滋病病毒（HIV）抗体快速检测（以下简称“HIV快速检测”）的操作流程、质量控制、结果判读及生物安全管理，提升检测准确性和规范性，保障受检者权益、检测人员安全及公共卫生防控效果，结合2026年最新诊疗规范、检测技术进展及国家公共卫生相关要求，制定本手册。本手册适用于各级医疗机构、疾病预防控制机构、社区卫生服务中心、自愿咨询检测点（VCT）及其他开展HIV快速检测的机构和人员。

1.2适用范围

本手册涵盖HIV抗体快速检测的原理、检测前准备、操作步骤、结果判读、质量控制、生物安全、废弃物处理、检测后咨询及报告管理等全流程，适用于所有经国家药品监督管理局批准的HIV抗体快速检测试剂（包括胶体金法、乳胶法、免疫层析法等）的使用，涵盖筛查检测、应急检测及随访检测等场景。

1.3核心原则

准确性：严格遵循操作规范，确保检测结果真实、可靠，减少假阳性、假阴性结果。

规范性：所有检测操作、质量控制、结果报告均符合国家相关标准及本手册要求，做到全程可追溯。

安全性：严格落实生物安全防护措施，防范职业暴露，保障检测人员、受检者及环境安全。

人文性：尊重受检者隐私，提供规范的检测前咨询和检测后告知，给予必要的心理支持和防控指导。

1.4引用标准

本手册引用以下国家及行业标准，若相关标准更新，以最新版本为准：