抗原自测临床应用指导规范2025.docx

抗原自测临床应用指导规范2025

第一章总则

1.1背景与目的

随着公共卫生体系的不断完善及分子诊断技术的普及，抗原自测已成为呼吸道传染病等突发公共卫生事件以及日常健康管理中的重要补充手段。为规范抗原自测在临床及家庭场景中的应用，提升检测结果的准确性与可靠性，充分发挥其在“早发现、早隔离、早治疗”中的关键作用，特制定本指导规范。本规范旨在为各级医疗机构、社区卫生服务中心、基层医疗卫生机构及个人提供标准化、科学化的操作依据，确保2025年及未来一段时间内抗原自测工作有章可循。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构医务人员、基层卫生工作者及个人在非实验室环境下进行的抗原自测活动。涵盖