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- 2026-07-14 发布于江苏
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;“质量源于设计”理念及其在制药工业中的实施;免责申明;*;背景;*;什么是QbD?（续）;*;QbD系统;QbD总览;为何要推行QbD?;*;目标产品质量概况;*;*;*;*;*;*;核心质量属性(CQA);*;*;*;*;*;*;*;CMA,CPP,andCQA之间的关系;*;了解工艺的环节;*;*;*;*;试验设计;*;*;*;*;*;过程容纳指数(Cpk);*;结构报警控制方略（基因毒性杂质）;*;*;*;*;
推行QbD的益处;QbD的益处;挑战;*;参照文件;鸣谢;
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