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(2026年)药品不良反应上报流程课件

2026年全国药品不良反应监测体系已完成第三代信息化迭代升级，所有医疗机构、药品生产/经营企业、互联网医疗服务机构需严格遵循新版《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025修订版）及配套的《ADR上报操作规范（2026版）》执行上报流程，确保药品安全风险得到及时、有效管控。

一、药品不良反应上报的核心认知与范围界定

（一）药品不良反应（ADR）的法定定义

根据2025修订版《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，需明确排除因药品质量问题、超剂量用药、不合理配伍、患者故意误用等导致的有害事