恩诺沙星注射液在羊体内的药代动力学研究+最终稿.docxVIP

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恩诺沙星注射液在羊体内的药代动力学

【摘要】目的：本试验目的是通过开展某公司生产的恩诺沙星注射液在羊体内的药代动力学研究，获得恩诺沙星注射液在羊体内的药代动力学特征，客观、科学地评价受试药物的质量，给临床合理用药提供理论和实践参考。方法：选用健康羊随机分成肌肉注射给药（A组）和静脉注射给药（B组）2组，公母各半，单次给药，剂量均为2.5mg/kg·b.w.。在给药前及给药后一定间隔时间内分别采集血液样品，使用LC-MS/MS测定羊血浆样品中恩诺沙星和环丙沙星的浓度并用药动学软件Winnonlin5.2的非房室模型来处理，计算出每只试验羊的主要药代动力学参数、平均值（）及标准差（S.D.），同时以血药浓度平均值对时间作药-时曲线图。结果：静脉给药组恩诺沙星C0为6372.95±2421.83ng/mL，AUC0-t分别为5799.57±1481.31h·ng/mL；恩诺沙星后代谢物环丙