第三方医学实验室质量管理体系手册.docx

第三方医学实验室质量管理体系手册

总则

目的与适用范围

1、本手册旨在确立并规范第三方医学实验室的质量管理核心要求，为实验室建立、实施、保持和改进管理体系提供系统性框架、程序性文件及操作指南，确保实验室在人员、设备、环境、检测项目、检测能力和质量保障等方面持续满足预期用途。

2、本手册适用于所有承担医学检验、检测及相关技术服务工作的第三方医学实验室，涵盖实验室内部各职能部门的日常作业与质量控制活动，同时也作为实验室接受客户委托进行项目检验的技术依据与管理标准。

方针与目标

1、实验室应确立明确的质量管理方针，该方针应体现对生命健康和社会安全的重视，强调以服务对象为中心，致力于提供准确、及