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患者知情同意管理规范

1总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构医疗活动中患者知情同意管理，保障患者知情权、自主选择权，防范医疗风险，构建和谐医患关系，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国民法典》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医师执业注册管理办法》等法律法规及国家卫生健康委员会相关诊疗规范要求，制定本规范。

本规范适用于各级各类医疗机构开展所有医疗活动中的患者知情同意管理，所有医务人员、医疗机构行政管理人员必须严格遵守。

患者知情同意是指医务人员在医疗活动开展前，将患者病情、诊疗方案、医疗风险、费用预估、替代方案等信息如实向患者或其授权人告知，由患者或其授权人自主做出同意或拒绝诊疗的意思表示并确认的医疗行为，是医疗活动的必要法定程序。

1.2基本原则

1.2.1充分知情原则：医务人员应当全面、准确、客观告知所有与诊疗决策相关的信息，不得隐瞒、误导、夸大获益或淡化风险，确保告知对象充分理解所有信息。

1.2.2自主选择原则：充分尊重患者的自主决策权，不得通过胁迫、诱导、隐瞒等方式干扰患者决策，对具有完全民事行为能力且意识清楚的患者，其自主做出的合法决策应当予以尊重，不得强行实施患者拒绝的诊疗行为。

1.2.3合法合规原则：知情同意的实施、签署、管理全过程必须符合法律法规要求，不得违反诊疗规范和伦理要求。

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