急救设备效能评估量表.docx

急救设备效能评估量表

一、量表适用范围与评估原则

（一）适用范围

本量表适用于各级医疗机构急诊科、院前急救中心（站）、重症监护室、院前转运单元、基层医疗卫生机构急救站点等场景下常用急救设备的全生命周期效能评估，覆盖设备从验收准入、日常运维、临床使用到报废淘汰的全流程效能判定，可作为设备采购论证、运维考核、质量管控、资源配置优化的直接依据。

（二）评估原则

1.科学性原则：所有评估指标均参考《医疗器械监督管理条例》《急诊医学科建设与管理指南（试行）》《院前医疗急救服务规范》及ISO14971医疗器械风险管理标准制定，指标权重通过德尔菲法经27名急诊医学、医疗器械工程、医院感染管理、医疗质量管