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患者知情同意管理制度

一、制度目的与适用范围

1.为规范医疗机构患者知情同意管理，落实《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规要求，保障患者知情权、选择权、自主决策权，防范医患纠纷，维护医患双方合法权益，制定本制度。

2.本制度适用于各级各类医疗机构内所有临床诊疗、临床研究活动中的知情同意管理，覆盖所有医务人员、行政管理人员、患者及授权委托人，所有涉及患者诊疗决策的活动均应当遵守本制度。

二、基本原则

（一）依法合规原则：严格遵守法律法规与医学伦理规范，所有知情告知活动符合法定程序，不得侵害患者合法权益，不得违反伦理要求。

（二）充分告知原则：医务人员应当完整、准确、通俗易懂地告知患者应当知晓的全部诊疗相关信息，不得隐瞒、遗漏重要病情、风险、费用等核心信息。

（三）自主决策原则：尊重具有完全民事行为能力患者的自主决策权，不得强迫、诱导患者接受或者拒绝某一诊疗方案，不得绕过具有决策能力的患者，直接要求家属签字替代患者决策。

（四）真实准确原则：告知内容必须符合患者实际病情与医疗规范，知情同意文书签署必须真实有效，不得伪造、代签、篡改文书内容。

（五）隐私保护原则：知情同意过程和文书内容涉及患者隐私的，应当严格保密，不得随意向第三方泄露。

三、组织架构与权责分工

（一）医疗机构医疗质量管理委员会

1.负责审定、修订本