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检验科质量手册范本

1范围

本手册规定了检验科质量管理体系的组织架构、岗位权责、资源管理、检验全流程控制、质量监督与改进、安全管理、文件与记录管理等核心要求，适用于检验科开展的临床血液学检验、临床体液检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验、临床输血相关检验等所有检测项目，覆盖标本采集前申请、标本转运、实验室检测、报告审核签发、结果解释、咨询服务全流程，是检验科开展质量活动的纲领性文件，所有在岗人员必须严格遵照执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗机构临床实验室管理办法》（国家卫生健康委员会令第41号）

GB/T22576.1-2008《医学实验室质量和能力的专用要求》

WS/T640-2018《临床微生物学检验标本的采集和转运》

WS/T641-2018《临床检验定量测定室内质量控制指南》

WS/T642-2018《临床检验室间质量评价》

《临床输血技术规范》（卫医发〔2000〕184号）

《生物安全实验室建设技术规范》GB50346-2011

《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012

3术语和定义

本手册采用GB/T22576.1-2008界定的术语和定义。

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