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2026药品委托生产管理考核试题及答案

一、选择题（共12题，1-8题为单选题，9-12题为多选题，每题5分，共60分）

1.依据《药品生产监督管理办法》，下列品类中可合规开展委托生产的是（）

A.麻醉药品

B.血液制品

C.普通化学药品口服制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：除国家药监局另有规定外，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、血液制品、疫苗禁止委托生产，普通化药口服制剂无委托生产禁止限制。

2.药品委托生产的委托方（药品上市许可持有人）应当具备的核心资质为（）

A.药品经营许可证

B.拟委托生产品种的药品注册证书

C.药品GMP证书

D