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特殊药品采购管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗机构特殊药品的采购行为，加强特殊药品的监督管理，保证医疗需求，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称特殊药品，是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。这些药品具有特殊的药理作用，若管理不当或使用失误，不仅可能造成机体损伤，还可能引发公共卫生安全问题或社会治安问题。

第三条特殊药品采购管理必须坚持“安全第一、严格管控、专人负责、流程规范”的原则。所有采购活动必须严格遵守国家有关特殊药品管理的法律法规，确保采购渠道合法、票据齐全、运输安全、交接规范。

第四条本制度适用于本院药学部、采购中心、特殊药品库房、临床科室及其他涉及特殊药品采购工作的部门和人员。所有相关人员必须经过严格的专业培训及法律法规培训，考核合格后方可上岗。

第五条医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事委员会”）负责特殊药品采购政策的制定与监督。药学部负责具体的技术审核与日常管理，采购中心负责执行具体的采购操作，医务部负责临床使用资质的审核与监督。

第二章组织机构与职责

第六条医院成立特殊药品管理小组，由主管院长任组长，成员包括药学部主任、医务部主任、护理部主任、保卫科科长及采购