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制造过程质量追溯制度

第一章总则

第一条为有效防控制造过程中的质量风险，规范质量管理业务流程，提升产品质量稳定性与客户满意度，保障公司生产经营活动的合规性，结合企业实际，特制定本制度。通过建立系统化的质量追溯体系，实现质量问题的快速定位、精准分析和有效整改，确保制造过程全链条的可控、可查、可改进。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在产品研发、采购、生产、检验、仓储、销售及售后等环节的质量追溯管理工作。涵盖但不限于原材料入厂、生产加工、成品出厂等关键节点，以及涉及质量管理全流程的业务场景。

第三条本制度下列术语的含义：

（一）“质量追溯专项管理”是指通过系统化手段，记录并管理产品从原材料采购到成品交付全过程中的质量信息，实现质量问题的源头追溯、责任认定和持续改进的管理活动。

（二）“质量追溯风险”是指因质量信息记录不完整、流程执行不规范、责任主体不明确等因素，导致产品质量问题无法有效追溯、整改不及时或引发重大质量事故的可能性。

（三）“质量合规”是指企业制造过程的质量追溯活动必须符合国家法律法规、行业标准及公司内部管理制度的要求，确保质量信息的真实性、完整性和可追溯性。

（四）“质量追溯节点”是指在产品制造过程中具有质量信息记录关键性的环节，如原材料检验、生产工序复核、成品抽检等。