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[上海市]2025上海市药品和医疗器械不良反应监测中心招聘4人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解.docx

[上海市]2025上海市药品和医疗器械不良反应监测中心招聘4人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品和医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，持有人应当建立药品和医疗器械不良事件监测体系，该体系的核心要素不包括以下哪项？

A.专门机构或人员

B.监测制度

C.广告宣传预算

D.信息系统

2、在药品不良反应报告中，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，除了：

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院时间缩短

D.导致永久残疾

3、医疗器械不良事件监测中，对于群体不良事件，持有人应当在得知后立即向所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告，最迟不得超过多少小时？

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

4、药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于：

A.处罚药品生产企业

B.指导合理用药

C.追究民事赔偿责任

D.作为医疗纠纷依据

5、对于新的和严重的药品不良反应，持有人应当在知道或应当知道之日起多少日内通过监测系统报告？

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。对于新的或严重的药品不良反应，报告时限要求是？