原创力文档预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则
一、前言
以病毒为载体的预防用活疫苗是指将外源目的基因片段构建在病毒载
严格实施二疫苗构建的基本要求一国内外研究现状立题依据和目的及预期效果应了解所预防或治疗疾病的流行情况疾病的危害程度等包括国内及国外对该类疾病的预防和治疗手段应了解国内外同类产品研究和开发等情况其中包括所用的载体目的基因片段生产工艺临床前试验
体中，重组后的病毒载体导入机体后可表达目的蛋白，目的蛋白通过刺激机体产
生特异性免疫学反应而达到预防某种疾病的目的。该指导原则适用于以病毒为载
文档评论（0）