制药厂原辅料管控制度.docx

制药厂原辅料管控制度

一、总则

(一)目的。依据《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规，针对本厂原辅料管理中存在的入库检验不规范、储存条件不达标、领用追溯困难等问题，旨在规范原辅料全流程管理，保障药品生产安全，提升资源利用率，降低运营成本。具体目标为建立标准化入库、存储、领用、处置流程，实现全链条可追溯，确保原辅料质量符合生产要求。

1、统一入库检验标准与流程，杜绝不合格原辅料流入生产环节；

2、明确储存条件与周期管理，减少因储存不当造成的质量损耗；

3、完善领用与追溯机制，实现原辅料流向精准管控。

(二)适用范围。本制度适用于生产部、质量部、仓储部、采购部及所有涉及原辅料接触的岗位，包括