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医疗科技创新推动制度

第一章总则

第一条为适应医疗科技创新发展的新形势，有效防控专项风险，规范业务流程，提升管理效能，特制定本制度。通过建立健全医疗科技创新推动的管理体系，明确组织职责，强化专项管控，优化运行机制，完善保障措施，确保公司医疗科技创新活动合法合规、高效有序开展，防范化解重大风险，促进企业可持续发展。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗科技创新项目的立项论证、研发投入、成果转化、市场推广、知识产权保护、伦理审查、数据安全等全生命周期管理活动。业务场景包括但不限于自主研发、合作研发、技术引进、临床试验、产品注册、市场监测等环节。

第三条本制度涉及的核心术语定义如下：

（一）XX专项管理：指针对医疗科技创新活动，从风险识别、管控措施制定到执行监督、考核改进的全流程管理体系，涵盖合规、安全、伦理、财务等维度。

（二）XX风险：指在医疗科技创新过程中可能引发法律纠纷、财务损失、声誉损害、数据泄露、伦理争议或安全事件的风险，包括但不限于技术路线风险、市场风险、政策合规风险、知识产权侵权风险等。

（三）XX合规：指医疗科技创新活动严格遵守国家法律法规、行业标准、行业规范及企业内部管理制度，确保研发活动、成果转化、临床试验、市场准入等各环节合法合规。

第四条医疗科技创新推动专项管理应遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：