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2026年GCP药物临床试用、试验知识考试题与答案.pdf

2026年GCP药物临床试用、试验知识考试题与答案.pdf

    2026年GCP药物临床试用、试验知识考试题与答案

    一、选择题

    1．在临床试验中，若受试者同时参加其他研究，应如何处理？

    A、无需告知研究者

    B、必须立即退出本试验

    C、需告知研究者并评估影响

    D、由申办者决定是否允许

    正确答案：C

    2．临床试验中，若需使用安慰剂，必须满足什么条件？

    A、无需告知受试者

    B、必须经伦理委员会批准

    C、仅用于晚期疾病患者

    D、由申办者决定是否使用

    正确答案：B

    3．临床试验中，受试者因严重不良事件退出试验，

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