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(2026年)医疗设备安全应急预案

总则

编制目的

本预案编制目的为有效防范和处置2026年度医疗设备全生命周期管理过程中发生的各类安全事件，最大限度降低事件对患者生命健康、医疗机构诊疗秩序及公共卫生安全的危害，保障全市医疗服务体系平稳有序运行。

编制依据

编制依据包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《国家医疗设备安全事件应急预案》《医疗器械唯一标识管理规定》《浙江省医疗设备安全管理办法》等法律法规及规范性文件，结合本市2026年医疗设备配置使用实际制定。

适用范围

本预案适用于2026年度全市各级各