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中药制剂卫生学检查技术—无菌检查法.ppt

中药制剂卫生学检查技术—无菌检查法.ppt

    无菌检查法一、基本知识（一）基本概念无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。（二）检查对象各类注射剂、吸入粉雾剂、眼用制剂、可吸收的止血剂、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂等第二节无菌检查法二、无菌检查的人员与环境第二节无菌检查法无菌检查的人员：具备微生物专业知识，并经无菌技术培训。无菌检查环境：环境洁净度为10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统无菌检查要求：全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。日常检验

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