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中药制剂质量检测—胶囊剂检测技术.ppt

中药制剂质量检测—胶囊剂检测技术.ppt

    胶囊剂检测技术一、胶囊剂的检测胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，主要供口服用。性状水分装量差异崩解时限微生物限度检查项目（一）基本概念（二）胶囊剂的一般质量要求第三节胶囊剂检测技术1.性状2.水分应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。内容物为固体的硬胶囊应进行水分检查。除另有规定外，不得过9.0%。第三节胶囊剂检测技术±10.0%3.装量差异4.崩解时限（1）硬胶囊：30分钟内全部崩

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