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中药制剂杂质检查技术—杂质的检查方法及计算.ppt

中药制剂杂质检查技术—杂质的检查方法及计算.ppt

    杂质检查方法及计算回顾系指中药制剂中存在的无治疗作用或影响中药制剂的疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。药物中的杂质原料药、生产、贮存杂质药物中杂质——不可避免，越少越好杂质药物中的杂质——成本提高杂质不可能完全去除没有必要完全去除——生产、条件的限制保证有效性、安全性、稳定性的前提杂质限量杂质限量药物中所含杂质的最大允许量称为杂质限量药品中杂质限量检查通常用百分之几（%）或毫克/千克（mg/kg）表示检查杂质是否超过限量杂质的限量检查法灵敏度法对照法杂质限量的计算杂质限量（%）=杂质限量（mg/kg）=

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