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药品管理制度细则

总则

药品作为特殊商品，其质量安全直接关系到使用者的健康与生命安全。为确保在本单位（或本机构，下同）范围内药品管理的规范化、科学化，保障用药安全、有效、经济，依据国家相关法律法规及行业规范，结合实际情况，特制定本药品管理制度细则。本细则适用于单位内所有与药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、销毁及不良反应监测等相关的活动及人员。

一、药品采购与验收管理

（一）药品采购

药品采购工作应坚持质量优先、渠道规范、按需申购的原则。采购部门或专人须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进药品，严格审核供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照及所购药品的批准证明文件等。采购计划应根据临床需求、库存情况科学制定，避免积压或短缺。对于特殊管理药品及急救药品，应制定专门的采购流程和应急预案，确保供应及时。

（二）药品验收

药品到货后，验收人员须依据采购订单及随货同行单，对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观性状以及相关证明文件（如检验报告书）等进行逐项核对与检查。验收应在符合规定的场所进行，对需冷藏、冷冻的药品，应重点检查其运输条件及到货时的温度记录。验收合格的药品方可入库，并及时做好验收记录，记录应完整、准确，具有可追溯性。对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

二、药品储存与养护管理

（一）储存条件

药品储